Опдиво (ниволумаб)

Ниволумаб (nivolumab) – опдиво (opdivo) – Вы можете купить в Израиле без НДС препарат американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb, предназначенный для лечения онкологических заболеваний. Блокируя белок PD-1 высвобождает клетки иммунной системы для борьбы с раковыми опухолями

Активно применяется в США и Израиле с 2014 года.

Первый и единственный PD-1 ингибитор , одобренный европейской комиссией для применения на территории Евросоюза.

Показаниями к нему являются –

1. Лечение меланомы:

• метастатическая меланома, которую нельзя удалить оперативным путем;
• после лечения лекарством ипилимумабом, который не эффективен или перестал оказывать действие;
• если опухоль имеет аномальный BRAF ген, предпринимались попытки терапии ингибиторами BRAF, и они либо не оказывают должного действия, либо перестали.

2. Лечение рака легких (продвинутая стадия немелкоклеточного рака легких). Препарат опдиво может быть использован, если рак распространился или вырос после лечения химиотерапией на основе препаратов платины.

Терапия с помощью ниволумаб

OPDIVO® (nivolumab) – иммунотерапевтический препарат PD-1, блокирующий рецептор (PD-1) программируемой клеточной смерти. В организм поступает внутривенно, с помощью капельницы под наблюдением врача. Время инфузии составляет приблизительно 60 минут. Врач решает, сколько процедур необходимо.

Терапия ниволумабом рекомендуется обычно каждые две недели. Ее останавливают, если меланома растет, или у пациента неприемлемые побочные эффекты. При подобных проявлениях врач-онколог примет решение о задержке или остановке лечения, либо даст другие препараты с целью устранения симптомов. Врач делает анализы крови для обнаружения побочных действий.

Общие рекомендации по времени и дозировке лекарства опдиво основаны на результатах клинического исследования:

• Первая неделя. Пациент получает первую инфузию. Их дают каждые две недели.
• В районе 9 недели больной проходит сканирование. Лечение продолжается каждые 2 недели, пока работает и побочные эффекты терпимы.

Врач может дать индивидуальные назначения по лечению ниволумабом.

Нет сведений об эффективности и безопасности препарат для детей младше восемнадцати лет.

Меры предосторожности

Перед лечением необходимо сообщить врачу, если есть:

• Болезни иммунитета: язвенный колит, терминальный илеит, волчанка.
• Была операция по трансплантации органов.
• Заболевания легких, трудности с дыханием.
• Нарушения в работе печени.
• Иные медицинские проблемы.
• Беременность или планирование беременности. Препарат способен навредить плоду. Важно пользоваться средствами контрацепции в ходе терапии и не менее 5 месяцев после нее.
• Нельзя кормить грудью, не сведений, как проникает nivolumab в грудное молоко.
• Важно уведомить врача обо всех принимаемых лекарствах, в том числе биологически активных добавках.

Результаты клинических испытаний

После применения ниволумаба на 32% уменьшились размеры опухоли.

В клиническом исследовании приняли участие 370 пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее получавших лечение YERVOY® (Ipilimumab), а также с BRAF позитивным раком, после неэффективного применения ингибиторов BRAF. 268 пациентов лечили с помощью ниволумаба. Задача исследования была – выявить количество больных, ответивших на терапию препаратом опдиво, и установить длительность этих результатов. Возрастной диапазон участников составил 25-88 лет.

Препарат Opdivo не дал результатов для каждого пациента, итоги были вариативны:

• У 32% (38 из 120), которые лечились с помощью Опдиво, опухоль уменьшилась или исчезла.
• У 28% (34 человек) новообразование сократилось (частичный ответ).
• У 3% (4 человек) опухоль исчезла (полный ответ).
• У 87% (33 из 38), прошедших лечение с помощью опдиво, злокачественное образование уменьшилось или исчезало, по результатам на момент клинических испытаний (6 месяцев).

Однако ниволумаб может спровоцировать иммунную систему атаковать здоровые органы и ткани, воздействуя на их работу. Эти нарушения бывают очень серьезными и несут угрозу жизни, они могут возникнуть в ходе терапии и после ее окончания.

Возможные тяжелые побочные действия приема препарата Opdivo:

1. Пневмонит: боли в груди, одышка, появление кашля или его усиление.
2. Колит: сильные боли в брюшной полости, диарея, увеличение количества испражнений, темный и смолистый стул (появление крови).
3. Гепатит: темная моча, сонливость, ухудшение аппетита, пожелтение белков глаз и кожи, боли в области печени.
4. Болезни почек: потеря аппетита, кровь в моче, сокращение количества мочи, отек лодыжек.
5. Гормональные нарушения (особенно щитовидной железы и гипофиза): снижение голоса, запоры, непроходящие или необычные головные боли, повышенная утомляемость, снижение или увеличение массы тела, изменения настроения или поведения (уменьшение полового влечения, раздражительность, забывчивость), головокружение или обмороки, выпадение волос, ощущение холода.
6. Нарушения в работе других органов: сыпь, мышечная слабость, проблемы со зрением, боли в мышцах и суставах тяжелого или постоянного характера.

Получение своевременной медицинской помощи предотвратит более серьезный характер побочных действий после приема лекарства Опдиво.

Наиболее распространенное нежелательное последствие при меланоме – сыпь. При раке легких отмечают: запор, тошноту, чувство усталости, сбивчивое дыхание, ухудшение аппетита, боли в мышцах, костях и суставах, кашель.

Во время лечения врач проверяет состояние пациента на наличие данных проблем. Может применять кортикостероиды, временное прекращение лечения или полностью отказ от ниволумаба. Зависит от степени проявляемых симптомов.