Исследуемый препарат сакитузумаб говитекан показал 33% ответов среди пациентов с метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы. Для таких пациентов стандартом лечения является химиотерапия, которая дает 10-15% ответов. Новые данные опубликованы в New England Journal of Medicine. 

Для получения информации о том, как проводят лечение рака молочной железы в Израиле лучшие специалисты страны, оставьте заявку и мы свяжемся с Вами в ближайшее время.

Метастатический тройной отрицательный рак молочной железы – агрессивное заболевание с относительно плохим прогнозом. При внутривенном введении экспериментальный агент представляет собой конъюгат, в котором SN-38, активный метаболит, связан с моноклональным антителом, которое нацелено на антиген, вызывающий рост раковых клеток. 

Новое исследование включало 108 пациентов (средний возраст 56 лет), которые прошли три линии терапии. Было получено 36 ответов (три полных и 33 частичных). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 5,5 месяцев, а общая выживаемость – 13,0 месяцев. 

«Не каждый день мы наблюдаем подобную клиническую активность в этом агрессивном подтипе рака молочной железы», – говорит старший автор исследования Кевин Калински, доктор медицинских наук. 

Авторы исследования утверждают, что среди таких пациентов выживаемость без прогрессирования заболевания при стандартной химиотерапии составляет всего 2-3 месяца. Калински добавил, что новые данные демонстрируют впечатляющие результаты, и сакитузумаб является одним из самых перспективных лекарств, несмотря на то, что испытание находится на ранней стадии. Если текущие результаты подтвердятся, агент, скорее всего, будет протестирован в метастатической среде первой линии. 

Авторы объясняют, что новый препарат нацелен на антиген 2 клеточной поверхности (Trop-2), который является «кальциевым сигнальным преобразователем», стимулирующим рост раковых клеток. Он имеет ограниченную экспрессию в нормальной ткани и сверхэкспрессируется при многих раковых заболеваниях. 

«Высокая экспрессия Trop-2 при тройном отрицательном раке молочной железы и плохой прогноз позволяют предположить, что он является терапевтической мишенью для этой группы пациентов», – пишут авторы исследования. 

Три пациента прекратили лечение из-за следующих симптомов: тошнота, диарея, усталость и анемия. Наиболее распространенные побочные эффекты также включали снижение количества лейкоцитов. Исследователи отмечали, что диарея является вторым наиболее распространенным побочным эффектом, возникающим у 62% пациентов в целом. «Важно отметить, что препарат не вызывал невропатию, онемение и покалывание, которые могут быть довольно болезненными», – говорит Калински. Серьезные побочные эффекты были зарегистрированы у 35 пациентов (32%), наиболее распространенными были рвота, тошнота, диарея и одышка. 

Исследователи предполагают, что новый препарат также может использоваться в комбинации с иммунотерапией. В текущем исследовании подтвержденные ответы были обнаружены у пациентов, которые ранее проходили терапию на основе запрограммированной гибели клеток-1 (PD-1) или запрограммированной гибели клеток-лиганд-1 (PD-L1). Это говорит об отсутствии перекрестной резистентности с ингибиторами иммунной контрольной точки и потенциальной пользе комбинированной терапии. 

Сакитузумаб говитекан также изучается для лечения рака легких. На сегодняшний день показатели ответов были аналогичны тем, которые наблюдались при тройном отрицательном раке молочной железы. 

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/909321

Дата публикации: 
22/02/2019