Апалутамид задерживает прогрессирование неметастатического рака предстательной железы

Лечение рака предстательной железы с помощью ингибитора андрогенных рецепторов значительно задержало развитие метастазов у ​​пациентов, которые стали устойчивыми к стандартной терапии против андроген-рецепторов. Результаты 3-й фазы мультиинституционального клинического исследования алалутамида, проведенного исследователями из Массачусетской общей больницы (MGH) и Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF), досрочно опубликованы в журнале New England Journal of Medicine для совпадения с сегодняшней презентацией на симпозиуме Американского общества клинической онкологии.

«Наше исследование показало, что лечение апалутамидом значительно улучшает выживаемость без метастазов и другие клинические исходы у мужчин с карантоустойчивым раком предстательной железы и без обнаружимых метастазов», - говорит Мэтью Смит, доктор медицинских наук Центра рака MGH, соответствующий автору NEJM отчет. «В настоящее время в этой ситуации нет одобренных методов лечения рака предстательной железы, поэтому нам нужно подождать, пока их болезнь спрогрессирует, чтобы добавить стандартную терапию, которая была одобрена для метастатической болезни».

Старший автор книги Эрик Малый, доктор медицины, заместитель директора Центра комплексных онкологических заболеваний, который представил данные на симпозиуме ASCO-GU, говорит: «Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что доступность апалутамида должна предлагать мужчинам с неметастатическим, кастрационо - резистентным раком предстательной железы - лечение, которое может задержать или предотвратить развитие метастазов и другие осложнения, связанные с прогрессированием заболевания».

Андроген-депривационное лечение рака простаты либо путем хирургического удаления яичек, либо с использованием препаратов, которые подавляют продукцию тестостерона, является стандартным лечением для мужчин с метастатическим раком предстательной железы и используется для неметастатического рака. К сожалению, андрогенная депривация перестает работать практически у всех пациентов, что приводит к так называемому кантастоустойчивому заболеванию. У таких пациентов, чей рак еще не распространился, быстрый рост уровня простат-специфического антигена (ПСА) предупреждает о скорейшем развитии метастазов, основной причиной осложнений и смерти от рака предстательной железы.

Апалутамид связывается с рецептором андрогена, блокируя его активацию тестостероном и другими андрогенами. Апалутамид разрабатывается фармацевтическими компаниями Janssen Johnson & Johnson, которые спонсировали это исследование. Предыдущее клиническое исследование фазы 2 апалутамида для мужчин с неметастатическим раком предстательной железы с высоким риском прогрессирования показало, что препарат хорошо переносился и получал ответы у большинства пациентов.

Текущее исследование было проведено на 322 сайтах в 26 странах Северной Америки, Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона. Более 1200 пациентов, включенных в исследование в период с октября 2013 года по декабрь 2016 года. У всех участников был неметастатический рак предстательной железы, который прекратил отвечать на терапию андрогенной депривацией и быстрое удвоение ПСА, что указывает на повышенный риск метастазов. Участники были рандомизированы, чтобы получать ежедневную пероральную дозу апалутамида или плацебо и оценивались каждые 16 недель на предмет проявления признаков прогрессирования заболевания.

Результаты исследования NEJM публикуются на основе данных, собранных до 19 мая 2017 года. Средняя выживаемость без прогрессирования - время от рандомизации до первых признаков метастаза - составила 40,5 месяца для участников, получавших апалутамид, по сравнению с 16,2 месяцами для тех, кто принимал плацебо. Принятие апалутамида уменьшало другие признаки прогрессирования заболевания, включая развитие метастазирования, подтвержденного визуализацией, или таких симптомов, как боль в костях, и смерть от любой причины. Члены группы апалутамида, которые продолжали извлекать пользу из препарата, смогли продолжить лечение, и члены группы плацебо могли начать получать апалутамид.

Источник: MedicalExpress News