Даже лекарства от рака, которые Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает "необходимыми", недоступны для многих пациентов во всем мире из-за их высокой цены.

«Когда ВОЗ маркирует лекарства как необходимые, это означает, что они доказали свою полезность и должны быть доступны и доступны для всех», - отмечают авторы недавнего комментария, опубликованного в Lancet Oncology.

Эллен т Хоэн, доктор юридических наук и коллеги отмечают, что включение в список основных лекарственных средств ВОЗ является «решающим первым шагом».

После этого необходима эффективная национальная политика для включения нормативно-правовой базы, способствующей доступу к этим основным лекарственным средствам, но эта мера идет медленно.

В качестве примера можно привести то, что произошло в Южной Африке с леналидомидом (Revlimid, Celgene), который является основой лечения множественной миеломы.

Для получения информации о том, как проводят лечение множественной миеломы в Израиле лучшие специалисты страны, оставьте заявку и мы свяжемся с Вами в ближайшее время.

До 2016 года леналидомид был доступен в качестве дженерика в Южной Африке по цене 2289 долларов США на пациента в год. Препарат был изготовлен в Индии в соответствии с юридическим разрешением раздела 21, разрешающим продажу и использование незарегистрированных продуктов.

Однако после того, как Celgene зарегистрировала свой запатентованный продукт в Южной Африке, это разрешение было отозвано.

Леналидомид в настоящее время стоит 51 000 долларов на пациента в год, и он больше не доступен в государственном секторе, который обеспечивает медицинское обслуживание 84% населения. Даже в частном секторе пациенты изо всех сил пытаются заплатить 20% -ую доплату.

Напротив, универсальная версия леналиномида остается доступной в Индии, где заявка на патент была отклонена. Там стоимость составляет 2000 долларов на пациента в год.

Хоэн и коллеги отмечают, что исследования стоимости производства противораковых лекарств позволяют предположить существенное снижение цены. Например, проверенный алгоритм (BMJ Glob Health. 2018; 3: e000571) для оценки себестоимости продукции и учета налога и 10% прибыли показал, что цена на леналидомид может составлять 2,55 долл. США в месяц.

Тот же алгоритм предполагал, что цена на афатиниб (Gilotrif, Boehringer Ingelheim) может быть оценена в 8,85 долларов в месяц. Этот ингибитор тирозинкиназы первой линии используется для лечения рака легких. В реальном мире это стоит намного дороже. Авторы отмечают, что в Пакистане афатиниб стоит более 1000 долларов в месяц, и многие пациенты не могут себе этого позволить.

Стремлению к снижению цен на лекарства часто противостоит аргумент, что это приведет к снижению инвестиций в исследования и разработку новых лекарств. Тем не менее, критики фармацевтической промышленности отмечают, что только небольшая часть расходов фармацевтических компаний используется для исследований и разработок, и что большая часть денег тратится на маркетинг и управление. Редакции соглашаются и говорят, что глобальные цифры продаж этих лекарств «еще раз подтверждают, что эта обеспокоенность неоправданна».

Они отмечают, что треть лекарств от рака уже достигли высокого спроса, причем каждый препарат приносит годовой объем продаж, превышающий 1 миллиард долларов.

В частности, они приводят два препарата, оба из которых были включены в список основных лекарственных средств ВОЗ в 2015 году. Совокупный доход от продаж трастузумаба (по состоянию на 2017 год) (Герцептин, Genentech / Roche) составил 88,18 млрд. Долларов США; для ритуксимаба (Rituxan, Genentech / Roche) он составил 93,74 млрд. долл. США.

Кроме того, исследование ВОЗ показало, что выручка от продажи 99 лекарств от рака, которые были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США с 1989 по 2017 год, показывает, что средняя финансовая отдача от инвестиций составила 14,50 долл. США на каждый 1 долл. США расходов.

Авторы отмечают, что основная часть этих продаж приходится на страны с высоким уровнем дохода. Они утверждают: «Обеспечение доступности этих новых лекарств в странах с низким и средним уровнем дохода [страны с уровнем дохода ниже среднего) вряд ли ухудшит результаты будущих исследований и разработок».

В своих комментариях Хоэн и его коллеги призывают страны принять меры для улучшения доступа к лекарствам от рака с помощью таких мер, как «объединение своих закупок на региональном или субрегиональном уровне для создания эффекта масштаба и увеличения их переговорной силы, способствующей устойчивому предложению недорогих генериков». И освоение биоаналогов и использование гибкости в торговых аспектах соглашений о правах интеллектуальной собственности (ТРИПС) для отмены патентной монополии, когда это необходимо для получения доступа к генерикам».

Кроме того, фармацевтические производители должны участвовать в добровольном лицензировании продуктов, ориентированных на общественное здравоохранение.

«Существует достаточно доказательств того, что вышеупомянутые варианты работают в других областях, особенно в области ВИЧ и вируса гепатита С», - пишут они.

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/917788

Дата публикации: 
пятница, сентября 6, 2019