+ 972547771177
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило фемтосекундный лазер VisuMax для экстракции лектикулы через малый разрез (SMILE), процедуры по уменьшению или устранению близорукости у некоторых пациентов 22 лет и старше.
Не все больные могут стать кандидатами SMILE - они должны пройти определенную проверку и проконсультироваться с окулистом. Например, люди с недостаточной толщиной ткани роговицы, нестабильной близорукостью, воспалением глаз, а также те, кто страдает от аутоимунных расстройств (ревматоидного артрита) и заболеваний соединительной ткани (системной красной волчанки), диабета и глаукомы, не могут быть пациентами SMILE.
«Одобрение FDA расширяет варианты хирургического лечения пациентов и коррекции у них близорукости» - отметила Мальвина Эйдельман, директор Отделения офтальмологических устройств и оборудования для уха, горла, носа Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
Близорукость или миопия – распространенный дефект зрения, при котором человек видит предметы, находящиеся поблизости, хорошо, а вдалеке – плохо и размыто. Это состояние возникает, когда глаз фокусирует свет пред сетчаткой. Оно может быть связано со слишком длинным глазным яблоком или неправильной формой роговицы.
Фемтосекундный лазер VisuMax удаляет небольшое количество ткани глаза, чтобы навсегда изменить форму роговицы. Хирург использует фемтосекундный (моментальный, с короткими импульсами излучения) лазер для выполнения разрезов внутри роговой оболочки. Он создает дискообразный участок ткани, который потом резецируют через небольшой разрез на поверхности роговицы. Таким образом врач формирует новую форму роговой оболочки и исправляет близорукость.
В клиническом исследовании безопасности и эффективности устройства, применяемого для лечения близорукости, показало, что данная процедура привела к стабильной коррекции зрения за 6 месяцев. И 328 участников 327 человек достигли неисправленной (без использования очков и контактных линз) остроты зрения 20/40 или лучше, и 88% - остроты зрения 20/20 или лучше.
Во время операции иногда возникали трудности, связанные с удалением ткани роговицы, и ухудшением присасывания линзы к глазу, необходимой для удержания лазера наравне с глазным яблоком. Кроме того, после проведения хирургического вмешательства у некоторых пациентов наблюдалась сухость глаз и инородные вещества в месте удаления ткани.
По материалам medicalnewstoday.com/releases/312908
