Согласно последним результатам исследования KEYNOTE-522, представленного на Конгрессе ESMO 2019 в Барселоне, иммунотерапия, добавленная к химиотерапии, улучшает полный патологический ответ у пациентов с ранним тройным негативным раком молочной железы. Промежуточные результаты исследования, которое является первым испытанием иммунотерапии в III фазе при раннем раке молочной железы, также показали улучшение выживаемости.

Для получения информации о том, как проводят лечение рака молочной железы в Израиле лучшие специалисты страны, оставьте заявку и мы свяжемся с Вами в ближайшее время.

 «Полученные данные свидетельствуют о том, что улучшенный полный патологический ответ при лечении пембролизумабом приводит к меньшему количеству рецидивов», – говорит автор исследования Питер Шмид из Института рака Бартса при Лондонском университете королевы Марии.

Тройной негативный рак молочной железы является наиболее агрессивным подтипом рака молочной железы. Пациенты обычно проходят курс химиотерапии с последующей операцией по удалению опухоли. Это обеспечивает наилучшую вероятность полного патологического ответа, когда на резецированной опухоли не остается раковых клеток. У женщин с патологическим полным ответом вероятность выздоровления составляет 85-90%, тогда как у женщин с остаточной жизнеспособной опухолевой тканью вероятность рецидива составляет 40-50%.

Исследователи проверили, может ли комбинация иммунотерапии и химиотерапии перед операцией улучшить патологический полный ответ и выживаемость у женщин с ранним тройным негативным раком молочной железы. 1174 пациента были распределены на две группы: одной группе давали пембролизумаб, а другой – плацебо. После операции пациенты продолжали назначенное лечение пембролизумабом или плацебо в течение девяти циклов.

Анализ был представлен на Конгрессе после медианы наблюдения 15,5 месяцев. Полный патологический ответ, оцененный у первых 602 пациентов, значительно увеличился: с 51,2% в группе плацебо до 64,8% в группе пембролизумаба. «Мы обнаружили разницу в 13,6%, что является клинически значимым преимуществом», – говорит Шмид.

Поскольку тройной негативный рак молочной железы агрессивен, и рецидивы часто возникают на ранних стадиях, исследователи провели промежуточный анализ выживаемости. По словам Шмида, для группы пембролизумаба наблюдалась благоприятная тенденция с коэффициентом опасности 0,63: «Это предварительные данные, но они показывают, что добавление иммунотерапии к неоадъювантной химиотерапии предотвращает развитие рака молочной железы и возникновение рецидива. Если мы предотвратим рецидив, то вылечим больше пациентов. Но нам нужны более долгосрочные данные для подтверждения».

Связанные с лечением нежелательные побочные эффекты наблюдались в 78,0% и 73,0% групп пембролизумаба и плацебо соответственно. Шмид отметил, что многие побочные эффекты были вызваны интенсивным режимом химиотерапии. Побочные эффекты иммунотерапии были у 42% участников исследования, принимавших пембролизумаб, по сравнению с 21% у пациентов, принимавших плацебо. «Иммунотерапия добавила некоторые побочные эффекты к химиотерапии, но новых сигналов безопасности не было», – добавляет Шмид.

Комментируя результаты ESMO, профессор Фабрис Андре говорит: «Тройной негативный рак молочной железы является причиной 15% случаев рака молочной железы. Единственная одобренная медицинская терапия на ранних стадиях болезни – это химиотерапия. Это исследование может оказать серьезное влияние на лечение пациентов».

Андре отметил, что патологический полный ответ является действительной конечной точкой для одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). «Мы посмотрим, одобрит ли Управление лекарство от тройного негативного рака молочной железы на основе полного патологического ответа. Комбинация моноклонального антитела анти-PD-1 пембролизумаб в комбинации с химиотерапией может стать стандартом медицинской помощи».

 «При ранних стадиях тройного негативного рака молочной железы экспрессируют некоторую степень PD-L1, иногда ниже предварительно определенного порога позитивности. Роль химиотерапии как анти-PD-1 при ранней стадии тройного негативного рака молочной железы также должна быть исследована, – говорит Андре. –  Следующим шагом будет определение того, у каких пациентов возникает резистентность. Мы также должны определить влияние этого нового класса лекарств на проблемы выживаемости».

Источник: https://www.sciencedaily.com/releases/2019/09/190930181017.htm

Дата публикации: 
среда, октября 2, 2019