Одним из самых распространенных приобретенных хронических заболеваний сердца у пациентов старше 75 лет является аортальный стеноз. Для лечения болезни выполняют замену аортального клапана. Существует два способа сделать это: имплантировать искусственный клапан во время операции открытого типа или провести его по бедренной артерии к сердцу, используя катетер.
Клиническое исследование Немецкого центра кардиоваскулярных исследований должно впервые проанализировать, который из двух методов лучше использовать для пациентов со средним или низким хирургическим риском. В нем примут участие 1600 пациентов. Это не промышленное изучение, поэтому в нем используются клапаны всех существующих производителей.
Несколько лет назад слишком старые пациенты или больные с мультиморбидностью не имели ни шанса получить новый сердечный клапан. Единственный метод лечения, операция на открытом сердце, был слишком рискованным. Только после первого успешного малоинвазивного транскатетерного протезирования аортального клапана (TAVI) этих пациентов стали лечить. Тем не менее, даже при малоинвазивной процедуре существует риск – использование катетера связано с повышением риска инсульта и сердечного приступа. Кроме того, долговечность клапанов TAVI, которые разворачиваются как зонтик в кальцифицированном клапане аорты, еще обсуждается.
В течение многих лет транскатетерное протезирование аортального клапана проводилось для пациентов с высоким хирургическим риском. Однако теперь большее количество врачей лечит молодых и более здоровых пациентов при помощи TAVI, хотя у ученых нет долгосрочных клинических наблюдений. Ситуация вызывает серьезное беспокойство у медицинских работников, больных и страховых компаний.
Целью исследования является сравнение эффективности открытой хирургической процедуры и транскатетерного протезирования аортального клапана у пациентов со средним и низким хирургическим риском и выбор способа лечения. В нем могут принять участие только те люди, которые не имеют противопоказаний для обоих методов. Участников распределят случайным образом на две группы, и выживаемость будет определяться в течение пяти лет.
Ученые надеются, что результаты исследования помогут повысить объективность и процессуальную безопасность для пациентов, врачей и компаний медицинского страхования.
Источник: medicalnewstoday.com/releases/317371