+ 972547771177Пожилые пациенты с острой миелоидной лейкемией (ОМЛ) часто недостаточно здоровы, чтобы получать интенсивную химиотерапию, а более мягкие методы лечения не очень эффективны при лечении этого агрессивного рака крови.
Для получения информации о том, как проводят лечение острой миелоидной лейкемии в Израиле лучшие специалисты страны, оставьте заявку и мы свяжемся с Вами в ближайшее время.
Но новый вариант - комбинация стандартного лекарственного средства и нового препарата venetoclax - получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами для таких пациентов после того, как большое многоцентровое клиническое испытание фазы 1 показало, что комбинация имела «многообещающую эффективность» и была хорошо переносима у пациентов старшего возраста.
Утверждение FDA предназначено для использования venetoclax в сочетании с азацитином, децитабином или низкодозным цитарабином для лечения пациентов с недавно диагностированным ОМЛ, которым от 75 лет или старше, или у которых есть сопутствующие заболевания, которые не позволяют использовать интенсивную индукционную химиотерапию.
Средний возраст людей с диагнозом ОМЛ составляет 67 лет. Пациенты, которые считаются достаточно пригодными, лечатся «индукционной» терапией, направленной на то, чтобы добиться ремиссии, а затем на «консолидационной» терапией с дополнительной химиотерапией или трансплантацией стволовых клеток. В случае успеха этот двухэтапный процесс может вылечить до 40 процентов пациентов, сказал доктор Летай. Но мало пациентов может начать лечение из-за преклонного возраста или потому, что у них есть другие условия, такие как сердечные заболевания, которые увеличивают риск смерти.
В качестве компромисса эти пациенты могут лечиться препаратами с низкой интенсивностью, называемыми гипометилирующими агентами, такими как азацитидин и децитабин. Доктор Летай сказал, что эти препараты «относительно нетоксичны, но не настолько эффективны». Они вызывают ремиссии только у примерно 20 процентов пациентов и часто требуют нескольких месяцев лечения для достижения ремиссии, сказал он.
В целях улучшения этой ситуации клиническое исследование сочетало гипометилирующие агенты с venetoclax, первым из нового класса целевых препаратов, называемых ингибиторами BCL-2, которые разрушают раковые клетки путем атаки BCL-2, «белка выживания». Важные успехи в понимании роли BCL-2 в раке и способах его блокирования для уничтожения раковых клеток проводили в лаборатории Дата-Фарбета Летаи. Venetoclax, продаваемый под названием Venclexta, был впервые одобрен в 2016 году для лечения некоторых пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией, и его использование было расширено у этих пациентов совсем недавно.
Доктор Летай и Марина Коноплева, доктор медицины в сотрудничестве с исследователями фармацевтической компании AbbVie, сосредоточили свое внимание на том, как ингибирование BCL-2 в ОМЛ может быть новым подходом к лечению этого заболевания. Первоначальные испытания человека с ингибитором BCL-2 показали, что в качестве одного агента он обладает активностью у пациентов с ОМЛ, но эффекты не были устойчивыми.
Тем не менее, обоснование было многообещающим. Таким образом, исследователи и ученые AbbVie создали клиническое исследование, объединяющее венероклакс в разных дозировках с гипометилирующим препаратом-азацитином или децитабином. В докладе показано, что сочетание этих двух препаратов безопасно и относительно переносимо у пациентов с ОМЛ, недостаточно здоровых для стандартной индукционной химиотерапии.
В исследование включали 145 пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые получали в качестве начальной терапии венероклаксом и децитабином или азацитидином. Общая реакция ответов - полные ответы плюс полные ответы с неполным восстановлением крови - составили 67 процентов.
Средняя выживаемость не была достигнута для пациентов, получавших 400 мг venetoclax. Для пациентов, получавших все дозы, средняя выживаемость составила 17,5 месяцев.
Ответ на лечение происходил быстрее с комбинированной терапией, чем только с гипометилирующими агентами.
Проведенное в фазе 3 исследование сравнивает venetoclax и азацитидин в качестве одного агента.
Это исследование было поддержано AbbVie и Genentech, которые совместно разрабатывают venetoclax.
Источник: https://medicalxpress.com/news/2018-11-venetoclax-combination-elderly-acute-myeloid.html
