+ 972547771177
Лечение рака мочевого пузыря имунотерапией показывает действительно хорошие результаты, говорят эксперты на симпозиуме по борьбе с генитальными раковыми заболеваниями (GUCS) 2018. Некоторые пациенты живут намного дольше с при лечении иммунотерапией, чем когда выбран метод лечения мочевого пузыря химиотерапией, что демонстрируют общие кривыхевыживаемости в клинических испытаниях.
Для получения информации о том,как проводят современное Лечение рака мочевого пузыря в Израиле или для покупки Кейтруда в Израиле оставьте сообщение и мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Последние данные получены из долгосрочных результатов исследования KEYNOTE 045, которое показывает постоянное превосходство иммунотерапии с помощью pembrolizumab (Keytruda, Merck) по сравнению с химиотерапией в лечении локально прогрессирующего и метастатического рака мочевого пузыря.
Это исследование послужило основой для утверждения в прошлом году лечения мочевого пузыря пембролизумабом(вторичной опухоли) , также известной как уротелиальный рак.
Утверждение в 2017 году было основано на промежуточных данных из медианного наблюдения за 14 месяцами, что показало, что средняя выживаемость была значительно более длительной с использованием пембролизумаба против выбора химиотерапией (10,3 против 7,3 месяца, P = 0,002).
Эти результаты были опубликованы в Журнале медицины Новой Англии (NEJM).
Здесь, на GUCS 2018, ведущий исследователь Хоаким Беллмунт, доктор медицинских наук, Института рака Дана-Фарбера в Бостоне, штат Массачусетс, сообщил данные медианной оценки продолжительностью 27,7 месяца. Медианная общая разница в выживаемости продолжалась, а пембролизумаб в лечении рака мочевого пузыря в очередной раз показал значительно большую пользу, чем химиотерапия рака мочевого пузыря (10,3 против 7,3 месяца, P = 0,00017).
Беллмунт также отметил, что при медианном наблюдении в течение 24 месяцев (стандартная временная точка) 27% пациентов в группе,проходящей лечение рака пембролизумабом(Кейтруда) были еще живы, против 14,3% в группе химиотерапии.
«Двухлетняя выживаемость аналогична результатам лечения других иммуночувствительных видов рака, таких как меланома(о лечении меланомы в Израиле здесь)», - сказал он.
Обсудив эту статью, Роберт Дж. Джонс, доктор медицины, доктор философии из Университета Глазго и Битсон-Вест Скотлендского онкологического центра, Соединенное Королевство, поставил результаты в более широкий контекст.
«Почему это интересно?» - спросил Джонс. Потому что «это одни из самых зрелых данных, которые мы имеем в современную эпоху иммунотерапии», - ответил он.
Общие кривые выживаемости в метастатических исследованиях лечения рака неизбежно со временем падают, объяснил Джонс: «Существует предсказуемый распад».
Но в KEYNOTE-045, как было замечено в клинических испытаниях иммунотерапии в меланоме, общие кривые выживаемости показывают «оседание примерно на отметке 20%», пояснил он, имея в виду процент пациентов, которые живут благодаря лечению.
В этих кривых Каплана-Мейера наблюдается устойчивое снижение доли пациентов, которые все еще живы с течением времени. Кривая в конце концов сглаживается и стабилизируется по мере того, как долгое преимущество возникает для некоторого (термин «хвост» относится к выпрямлению, что видно на дне кривой).
«Это изменение парадигмы ... с иммунотерапией. Святой Грааль здесь состоит в том, что мы могли бы достичь этой действительно долгой пользы - хотя и с подгруппой пациентов с уротелиальным раком», - сказал он.
Джонс проиллюстрировал этот момент, показав кривые Каплана-Мейера из основного экспериментального исследования ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squibb) в меланоме, в котором был долговечный хвост выживания чуть менее 20% исследуемой популяции, начиная с около 20 месяцев.
О KEYNOTE 045 он сказал: «Данные, которые мы видим сегодня, согласуются с возможностью того, что мы можем видеть подобный долгосрочный хвост ... выживания пациентов с уротелиальным раком».
Элизабет Плимак, доктор медицины, уролог-онколог в Fox Cancer Cancer Center в Филадельфии, штат Пенсильвания, который является исследователем KEYNOTE 045, является сторонником этого эффекта.
В GUCS 2018 она написала в твиттере: «... похоже, что существует реальный хвост кривой выживания для пемролизумаба в лечении метастатического рака мочевого пузыря, особенно для 20%,тех кто отвечает на лечение».
Bellmunt предложил более последнюю информацию о долговечности эффектов пембролизумаба в KEYNOTE 045.
Медианная продолжительность ответа не была достигнута для пембролизумаба (для химиотерапии это 4,4 месяца). «По крайней мере, более 50% пациентов [которые отвечают] сохранили свой ответ», - заметил он.
Большая часть ответов продолжалась ≥12 месяцев с пембролизумабом против химиотерапии (68% против 35%).
По сравнению с химиотерапией объективная частота ответа остается выше, чем при химиотерапии (21% против 11%), добавил он.
По сравнению с пациентами, проходившими лечение рака мочевого пузыря химиотерапией, меньшее количество пациентов, лечивших рак мочевого пузыря пембролизумабом, испытывало побочные эффекты, связанное с лечением любого сорта (62,0% против 90,6%), а также менее выраженные побочные эффекты сорта 3 или выше (16,5% против 50,2%). Профиль токсичности остался таким же, как и в статье NEJM 2017 года, сказал Беллмунт.
Исходя из результатов исследования 2 фазы KEYNOTE-052, пембролизумаб был одобрен для лечения уротелиальной карциномы.
По материалам
Medscape Medical News
