+ 972547771177Пациенты часто спрашивают: «Почему врачи не могут лечить только опухоль, а не всю предстательную железу?».
Именно на это нацеливается новый подход, который сейчас тестируется, говорит Ардешир Р. Растинехад, директор департамента фокальной терапии и интервенционной урологической онкологии в Медицинской школе Икан на горе Синай в Нью-Йорке.
Для получения информации о том, как проводят лечение рака предстательной железы в Израиле лучшие специалисты страны, оставьте заявку и мы свяжемся с Вами в ближайшее время.
Его команда только что сообщила о ранних результатах небольшого испытания фокальной терапии дискретных поражений в предстательной железе с использованием лазерной технологии, направленной на золото-кремниевую наночастицу (GSN) (также называемой AuroLase Therapy, разработанной Nanospectra).
Исследование было проведено у 15 пациентов с раком предстательной железы низкого и среднего риска.
После 90 дней серьезных побочных эффектов не было, что было основной конечной точкой исследования.
Через 12 месяцев 87,5% поражений дали отрицательный результат на опухоль в зоне абляции.
«Это исследование, проводимое в настоящее время на экспериментальном устройстве, показывает, что лазерное лечение и абляция под действием GSN является безопасной и технически осуществимой процедурой для целенаправленного уничтожения рака предстательной железы», - заключают авторы исследования.
Исследование было опубликовано в сети 26 августа в Известиях Национальной академии наук.
В этом исследовании, в котором участвуют 45 пациентов, проводится оценка эффективности через 12 месяцев наблюдения.
Для предоставления одобрения устройств Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) требуются данные 100 пациентов. Таким образом, эта технология наноразмерных оболочек может быть ближе к одобрению, чем многие считают - «2 года, более или менее», - сказал генеральный директор Nanospectra Дэвид Джорден.
Начисление для исследования с участием 65 пациентов начнется в сентябре 2019 года. Джорден указал, что Nanospectra сможет представить свои данные в FDA в начале 2021 года. «Терапия AuroLase должна быть коммерчески доступной менее чем через 2 года», - сказал он.
«Наше исследование показывает, что при раке предстательной железы низкого и среднего риска фототермическая абляция дает возможность избежать чрезмерного лечения, а также избежать вредных последствий радикальных вариантов лечения», - отметил Дженсон.
Нанооболочки содержат кремнеземную сердцевину и золотую оболочку. Они предназначены для поглощения ближнего инфракрасного света и преобразования его в тепло. Они накапливаются на высоких уровнях в опухолевых участках вследствие их протекающей сосудистой архитектуры. Когда ближний инфракрасный свет от лазера точно направлен на поражение, наночастицы поглощают свет. Затем опухоль подвергается фототермическому нагреву, что приводит к гибели клеток.
Растинехад объяснил, что здоровые ткани защищены. В здоровых тканях концентрация нанооболочек низкая, и поэтому возникает только легкая обратимая гипертермия.
В исследование безопасности были включены 16 мужчин в возрасте от 58 до 79 лет с раком предстательной железы низкого и среднего риска (балл по Глисону, 4 + 3 или менее).
Пациентам был поставлен диагноз, и им была проведена стадия с применением многопараметрического МРТ высокого разрешения (mpMRI). Области интереса были наложены на живые ультразвуковые изображения. Эти изображения направляли размещение лазерного троакара, в котором размещен лазерный катетер, для точной доставки ближнего инфракрасного света к месту поражения, тем самым нагревая наноразмерные оболочки.
Процедура проводилась в два этапа подряд. В первый день пациенты получали внутривенную инфузию 7,5 мл / кг нанооболочек. На второй день пациенты подвергались лазерному возбуждению наноразмерных оболочек под общим наркозом.
Среднее время под наркозом, которое включало позиционирование пациента и подготовку оборудования, составило почти 4 часа (230 минут; диапазон: 115 - 345).
Пациенты были выписаны в тот же день после нескольких часов наблюдения и успешного опорожнения. Пять пациентов нуждались в катетере Фолея после абляции.
Через 48-72 часа пациентам была проведена МРТР для оценки ответа на радиологическое лечение в запланированной зоне абляции. Через 3 и 12 месяцев пациентам делали повторные МРТ и МРТ / УЗИ-биопсию.
Пациенты наблюдались в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев для побочных эффектов. Были оценены международный балл по симптомам простаты, качество жизни в моче и инвентаризация сексуального здоровья для мужчин. Баллы через 3, 6, 12 месяцев были аналогичны исходным значениям.
Пятнадцать пациентов завершили исследование. Один пациент испытывал боль в эпигастральной области во время инфузии нанолонок и не подвергался лазерному лечению на 2-й день.
Через 3 месяца (время первичной конечной точки) средний объем простаты уменьшился на 7 см 3 (49 см 3 в начале исследования), а средний уровень простат-специфического антигена (ПСА) снизился на 2,8 нг / мл (6,7 нг / мл на исходном уровне). Снижение уровня ПСА сохранялось через 12 месяцев наблюдения.
Никаких нежелательных явлений 3/4 степени не произошло во время процедуры. Гематурия 1/2 степени была зарегистрирована для всех 15 пациентов через 90 дней после абляции.
Два случая остаточного заболевания были зарегистрированы через 3 месяца. По словам исследователей, эти случаи могли быть связаны с расположением лазерного катетера. Через 3 и 12 месяцев остаточное заболевание наблюдалось у двух пациентов. Исследователи связывают это с неполным лечением в результате недооценки объема поражения во время планирования процедуры.
Растинехад подчеркнул, что целью фокальной аблационной терапии является борьба с раком и уменьшение нежелательных побочных эффектов.
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/917344
