+ 972547771177Ранние результаты исследования фазы I у небольшой группы пациентов с прогрессирующим раком с использованием двух препаратов (nivolumab и pixatimod), которые стимулируют иммунную систему, сообщают, что пациенты с раком кишечника могут извлечь выгоду из этой комбинации.
Для получения информации о том, как проводят лечение рака кишечника в Израиле лучшие специалисты страны, оставьте заявку и мы свяжемся с Вами в ближайшее время.
Доктор Джеймс Куо, медицинский онколог и заместитель медицинского директора Scientia Clinical Research, Сидней, Австралия, представил первые данные этого исследования на 30-м симпозиуме EORTC-NCI-AACR по молекулярным целям и терапии рака в Дублине, Ирландия. Он сказал, что данные свидетельствуют о том, что пациенты с колоректальным раком, считающиеся стабильными по микросателлиту (MSS), получила выгоду от комбинации лекарств. Пациенты с MSS, в отличие от пациентов с нестабильной микросателлией, имеют опухоли с меньшим количеством сигналов, предупреждающих иммунную систему о раке. Это считается основной причиной, по которой ингибиторы контрольных точек, такие как ниволумаб, оказались безуспешными в лечении рака толстой кишки.
«Сообщалось, что ни один пациент с микросателлитным стабильным колоректальным раком не реагирует на монотерапию ингибитором иммунной контрольной точки», - сказал он. «Однако в этом исследовании новой комбинации лекарств мы наблюдали клиническую выгоду у четырех из пяти пациентов с раком кшечника, в том числе двух, имеющих уменьшение опухоли».
Nivolumab представляет собой запрограммированный ингибитор иммунной контрольной точки белкового белка 1 (PD-1), который предназначен для того, чтобы помочь Т-клеткам распознавать и атаковать раковые клетки. В исследовании, представленном сегодня, nivolumab сочетался с pixatimod, новым препаратом, который стимулирует различные клетки иммунной системы, а именно дендритные клетки и клетки Natural Killer. Это первое клиническое исследование изучающее безопасность и эффективность этой комбинации у пациентов с раком.
С октября 2017 года по сентябрь 2018 года в исследовании участвовало в общей сложности 16 пациентов. У них был рак поджелудочной железы (7 пациентов), колоректальный рак (5), аденосаркома матки (1), плоскоклеточный рак (1), карцинома эндометрия (1) и адренокортикальная карцинома (1). Пациенты были в стабильном состоянии, когда они присоединились к исследованию, будучи либо полностью активными, либо могли делать повседневные дела (статус работоспособности ECOG 0- 1). Предыдущие методы лечения не увенчались успехом при лечении их рака.
Каждые две недели этим пациентам давали 240 мг ниволумаба. Пикатимод давали еженедельно, начиная с дозы 25 мг, которая была определена как максимально переносимая. Оба препарата вводили через короткую внутривенную инфузию. У одного пациента развилось воспаление ткани легкого (пневмонит) при 25 мг пикатимода, а у другого было воспаление головного мозга (энцефалит). Другие побочные эффекты были управляемыми и включали усталость, тошноту и повышенные ферменты в печени.
Д-р Куо сказал: «Мы наблюдали ответ у двух пациентов с метастатическим раком кишечника: у одного из них было устойчивое уменьшение опухоли на 86% в течение чуть более двенадцати месяцев лечения, а другой остается на лечении в течение более шести месяцев с постоянным сокращением из 38%. Еще один пациент с раком кишечника имеет стабильное заболевание в шестнадцать недель. У всех трех пациентов было подтверждено наличие микросателлитного стабильного заболевания. Клиническое улучшение у трех пациентов позволило им продолжать нормально функционировать, включая способность выполнять все действия повседневной жизни. В общей сложности четыре пациента с раком кишечника остаются в исследовании».
Исследование продолжает набирать пациентов, и было расширено в октябре 2018 года, чтобы изучить безопасность и эффективность 25 мг pixatimod в сочетании с 240 мг ниволумаба у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы - один из самых тяжелых видов рака.
Доктор Куо продолжил: «Мы также исследовали кровь каждого пациента, чтобы найти изменения типа, количества и функции иммунных клеток. Хотя предварительные данные показывают, что изменения, вероятно, связаны с обработкой ингибитора PD-1 и иммуностимулирующего агента».
«Хотя это ранние данные, комбинация pixatimod с nivolumab может иметь потенциал для преодоления внутренней резистентности к ингибиторам PD-1 при раке кишечника. Следствием этих предварительных данных является то, что такие пациенты могут воспользоваться комбинированной иммунотерапией. Хотя сейчас исследование переходит к определению эффекта у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, данные также поддерживают дальнейшее исследование при раке кишечника».
Источник: https://medicalxpress.com/news/2018-11-difficult-to-treat-bowel-cancers-drug-combination.html
