Новый шаг в лечении пожилых пациентов с раком желудка и пищевода

Недавнее крупное исследование показало, что сниженная доза химиотерапии при лечении пожилых людей с прогрессирующим раком желудка и пищевода приводит к таким же клиническим исходам, что и стандартная доза, используемая для лечения этих пациентов, но с меньшими побочными эффектами.

«Самая низкая испытанная химиотерапевтическая доза была не хуже стандартной с точки зрения выживаемости без прогрессирования, и она вызывала меньшую токсичность» - сообщили исследователи из Эдинбургского университета на пресс-брифинге, перед Ежегодным собранием Американского общества клинической онкологии.

Комбинация капецитабина и оксалиплатина является широко используемой схемой лечения, и понимание того, как уменьшить дозу, не «принося в жертву» преимущества, позволит назначать эту терапию большему количеству пациентов. Это может привести к тому, что больше людей станут кандидатами для лечения второй линии, поскольку они будут в лучшем клиническом состоянии после окончания первой линии терапии.

«Средний возраст пациентов на момент диагностики прогрессирующего неоперабельного рака желудка и пищевода составляет 75 лет. Но стандартная химиотерапия для этого заболевания была разработана в испытаниях, участникам которых в среднем было 65 лет» - отметили ученые. По их словам, многие пожилые и слабые пациенты не переносят стандартного режима комбинированной химиотерапии.

Большинство онкологов используют сокращенные графики химиотерапии для лечения ослабленных/пожилых пациентов с раком желудка и пищевода, но без достаточной доказательной базы для этого.

Ранее ученые провели исследование фазы 2, в которой приняли участие пожилые/ослабленные пациенты с прогрессирующим раком желудка и пищевода, и обнаружили, что комбинация оксалиплатина (( Eloxatin , Sanofi-Aventis) и капецитабина (Xeloda , Hoffman-LaRoche) была эффективнее, чем капецитабин в качестве монотерапии. Она также была более эффективна, чем комбинация эпирубицина, оксалиплатина и капецитабина, которая оказалась слишком токсичной для пациентов.

В новом исследовании 3 фазы приняли участие 514 пациентов с прогрессирующим раком желудка и пищевода в возрасте 51-96 лет. Они были рандомизированы на три группы. Пациенты из первой группы получали одну дозу оксалиплатина 130мг/м2 каждые 21 день и 625 мг/м2 дважды в день. Пациенты из второй группы получали 80% дозы, которую давали пациентам из первой группы. Участники из  третьей группы получали 60% дозы, которую давали пациентам из первой группы.

Для пожилых людей с нарушенной почечной функцией химиотерапевтическая доза была снижена на 25%.

Цель исследования заключалась в том, чтобы найти оптимальную дозировку капецитабина и оксалиплатина для лечения пожилых или ослабленных пациентов, а также определить клиническую пользу, переносимость, качество жизни и удовлетворенность людей. Эти и другие факторы были включены в новый инструмент оценки под названием «Общая эффективность лечения» (ОЭЛ).

Через 9 недель пациенты были обследованы на ОЭЛ. Решение о продолжении терапии было основано на выводах врачей.

Пациенты из третьей группы испытали меньше побочных эффектов и достигли лучших результатов ОЭЛ, чем пациенты из первой и второй группы. Эта тенденция наблюдалась и у менее слабых и более молодых участников. У них была зафиксировано меньше побочных эффектов и лучшее качество жизни.

Процент пациентов, испытавших негематологические побочные эффекты третьей степени и выше, составлял 56% в первой и второй группах, и 37% в третьей группе.

Вторичная конечная точка общей выживаемости была сопоставима между тремя группами: 7,5 мес. для первой группы, 6,7 мес. для второй группы и 7,6 мес. для третьей группы. Выживаемость без прогрессирования составила 4,9 мес., 4,1 мес. и 4,3 мес. для первой, второй и третьей группы соответственно.

Исследование показало, что сниженные дозы химиотерапии были не хуже, чем стандартные дозировки, с точки зрения выживаемости без прогрессирования или общей выживаемость.

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/913201