+ 972547771177
Новый фармакологический агент продемонстрировал многообещающую активность в популяции больных с метастатическим уротелиальным раком.
Этот препарат, энфортумаб-ведотин (EV, Seattle Genetics), представляет собой конъюгат антитело-препарат. Состоящий из моноклонального антитела, нацеленного на Нектин-4 - антиген, экспрессируемый в 97% случаев рака уротелия - продукт также имеет конъюгат, который высвобождает вещество, разрушающее микротрубочки и вызывающее остановку клеточного цикла и апоптоз. Организация FDA США отметила препарат как «Прорывную терапию» («Breakthrough Therapy Designation») для использования при локально-распространенном или метастатическом уротелиальном раке, который начал прогрессирвоать во время или после терапии ингибиторами иммунных контрольных точек.
Для получения информации о том, как проводят лечение рака мочевого пузыря в Израиле лучшие специалисты страны, оставьте заявку и мы свяжемся с Вами в ближайшее время.
Тестирование препарата проводилось в исследовании фазы EV-201. Результаты работы ученых были представлены на Ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии.
Во время доклада ученые отметили, что «существует большая неудовлетворенная потребность» в лечении пациентов с прогрессирующим и метастатическим раком уротелия. Несмотря на то, что большое количество препаратов было одобрено для лечения этого заболевания за последние годы, у большинства больных наблюдается прогрессирование рака после терапии.
Энфортумаб-ведотин является первым терапевтическим средством, демонстрирующим значительную клиническую активность в лечении людей с прогрессирующими уротелиальными опухолями после иммунотерапии и химиотерапии. Он может стать новым стандартом лечения таких пациентов.
Исследование EV-201 проводилось на двух когортах, но пока только результаты первой группы (128 пациентов с уротелиальным раком) доступны для анализа.
Участники в качестве первой линии лечения прошли химиотерапию на основе платины и ингибиторами PD-L1. Затем им был назначен фортумаб-ведотин по 1,25 мг / кг внутривенно в первый, восьмой и 15 день каждого 28-дневного курса. Средний возраст учасников составлял 69 лет, и 70% были мужчинами.
Среди 125 пациентов, которые в конечном итоге получали энотумаб-ведотин, показатель ответа на лечение составил 44%, 12% случаев полного ответа 32% случаев частичного ответа.
В целом, у 84% пациентов наблюдалось заметное уменьшение размера опухоли. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 5,8 месяца, а медиана общей выживаемости - 11,7 месяца.
Наиболее распространенными побочными эффектами любой степени тяжести были усталость (50%), алопеция (49%), снижение аппетита (44%), диспепсия и периферическая сенсорная невропатия (40%).
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/913964
