+ 972547771177Добавление пембролизумаба к неоадъювантной химиотерапии повышает частоту полного патологического ответа (pCR) у женщин с ранней стадией рака молочной железы. Это показало текущее исследование I-SPY2.
Для получения информации о том, как проводят лечение рака молочной железы в Израиле лучшие специалисты страны, оставьте заявку и мы свяжемся с Вами в ближайшее время.
«Мы обнаружили увеличение оценочных показателей I-SPY2 более чем в два раза у женщин с высоким риском рецидива по тесту Маммапринт и гормон рецептор (HR) положительным /HER2 отрицательным раком молочной железы» - заявили исследователи.
Пембролизумаб представляет собой высокоселективное моноклональное антитело IgG4, специфичное для белка запрограммированной гибели клеток (PD) -1. Он одобрен для использования при ряде прогрессирующих злокачественных заболеваний. Исследования его использования в качестве монотерапии при раке молочной железы дали неоднозначные результаты.
В новом исследовании ученые оценили эффективность добавления пембролизумаба в стандартную неоадъювантную химиотерапию в фазе 2 адаптивно рандомизированного исследования I-SPY2, в котором параллельно проводится оценка нескольких групп. Основной конечной точкой I-SPY2 является pCR, который определяется как отсутствие инвазивной опухоли в молочной железе и регионарных узлах на момент операции.
В анализ были включены 69 пациентов, рандомизированных в группу пембролизумаба, и 181 пациента, рандомизированных в контрольную группу исследования. Два пациента, получавшие пембролизумаб, и семь пациентов в контрольной группе были записаны как пациенты без pCR, поскольку они не подверглись операции.
Оценочные показатели pCR для группы пембролизумаба и контрольной группы составили 44% против 17% соответственно для ERBB2-негативных опухолей, 30% против 13% для HR-позитивных / ERBB2-негативных опухолей, 60% против 22% для тройного негативного рака груди (ТНРГ).
Уровень бессобытийной выживаемости была качественно схожа между пембролизумабом и контрольной группой. Связанные с иммунитетом токсические эффекты чаще наблюдались в группе пембролизумаба, с заметным учащением случаев надпочечниковой недостаточности (8% по сравнению с отсутствием в контрольной группе), гепатитом (2,9% и 0%) и дисфункцией щитовидной железы (13,0% против 0%).
«Мы надеемся, что пембролизумаб плюс химиотерапия получат одобрение регулирующих органов для пациентов с ранней стадией тройного негативного рака груди. ТНРГ ассоциируется с плохими прогнозами, а пембролизумаб хорошо переносится и имеет контролируемые побочные эффекты» - отметили исследователи.
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/925599
