ТЕРМО-иммунотерапия Т-клеток одобрена в Англии

Сегодня новая терапия рака крови была одобрена для использования национальной службой здравоохранения Англии. Лечение будет доступно для некоторых детей и молодых людей с различным типом рака крови.

Две процедуры, которые назывались аксиабтагеновым цилолеуцелем (Yescarta) и tisagenlecleucel (Kymriah), привлекли внимание из-за новаторского способа их изготовления и работы.

Что такое терапия ТАР Т-клеток?

Yescarta и Kymriah - две из новых линий иммуномодулирующих препаратов, называемых терапией ТАР.

Они включают в себя извлечение специализированных иммунных клеток, называемых Т-клетками, из крови пациента и изменение их в лаборатории, чтобы они распознавали и сражались с раковыми клетками. Модифицированные Т-клетки умножаются в тысячу раз в лаборатории, а затем возвращаются в кровоток пациента.

Результаты небольших испытаний были многообещающими, поскольку клеточная инженерия превращает собственные иммунные системы пациентов в точное противораковое оружие. И в отличие от стандартной химиотерапии, лечение нужно давать только один раз.

CAR T-клетки являются «первой по-настоящему персонализированной терапией, потому что клетки приходят от пациента», - говорит профессор Карл Пеггс, эксперт по иммунотерапии, финансируемый из Великобритании.

Другими словами, в то время как технология является захватывающей, на данный момент она достигнет лишь относительно небольшого числа людей, и это вряд ли изменится в ближайшее время.

Для детского острого лимфобластного лейкоза - теперь можно использовать один из типов рака ТАР Т - он говорит, что только крошечная часть пациентов получит новое лечение, потому что «большинство пациентов вылечивается традиционной терапией».

Но для немногих пациентов, у которых химиотерапия не сработала, утверждение CAR T предлагает жизненно важный новый вариант.

Насколько эффективен CAR T?

Впечатляющие результаты были зарегистрированы в клинических испытаниях для некоторых типов рака крови, где есть несколько других доступных вариантов лечения. В одном исследовании около 8 из 10 пациентов увидели, что их болезнь реагирует на лечение, а у около половины из этих пациентов рак не вернулся через год.

Но, хотя лечение показало большие перспективы, оно не работает для всех. По словам Пеггса, неизвестно, почему на первый взгляд реагируют только некоторые пациенты, и почему у другие рак возвращается позже, а некоторые остаются без болезней.

Более подробные исследования помогут ответить на эти вопросы и условия одобрения лечения в государстве NHS, чтобы данные об их эффективности могли собираться на этом пути. Это, опять же, позитивные новости.

Эффективность развязывания иммунной системы также сопряжена с риском серьезных побочных эффектов, требующих экспертной помощи. В одном клиническом испытании Yescarta 94% пациентов испытывали побочный эффект, называемый синдром высвобождения цитокинов, и 1 из 7 из них нуждались в лечении в реанимации.

«Во многих отношениях это лечение более похоже на трансплантацию стволовых клеток, чем традиционная химиотерапия», - говорит Пеггс. Национальная служба здравоохранения Англии выбрала больницы, где сотрудники имеют опыт таких процедур, как трансплантация стволовых клеток или костного мозга, в качестве первых мест для лечения.

Но эти больницы также должны будут планировать поддержку пациентов. Чтобы помочь контролировать побочные эффекты, людям, имеющим терапию ТАР Т, придется оставаться в больнице после этого и находиться в пределах легкой дистанции в течение нескольких недель после их отъезда.

Это означает, что лечение первоначально будет дано только нескольким пациентам в Англии в ограниченном числе больниц, чтобы убедиться, что они могут правильно о них заботиться.

Сложность была связана со стоимостью терапией ТАР Т-клеток. Лечение дорогостоящее, около 280 000 фунтов стерлингов на одного пациента, хотя Национальная служба здравоохранения Англии договорилась о значительных скидках как для Yescarta, так и для Kymriah. И Национальная служба здравоохранения Англии, и компании, которые разрабатывают эти методы лечения, Gilead и Novartis, заслуживают огромного вознаграждения за согласие на сделки для этих препаратов.

ТАР-терапия является крайним примером общей тенденции для новейших онкологических препаратов, которые являются более персонализированными и сложными, но более ценными в результате. Эта тенденция делает его жизненно важным, что Национальная служба здравоохранения Англии исследует новые способы оплаты лекарств от рака, что может облегчить принятие новых методов лечения в будущем, чтобы пациенты могли быстрее их получить.

Что это значит для пациентов и Национальной службы здравоохранения Англии?

Утверждения Национальная служба здравоохранения Англии о Kymriah и Yescarta являются огромным скачком вперед для тех пациентов в Англии с очень специфическим раком крови, которые они одобряют для лечения.

Но даже для этих пациентов по-прежнему остаются вопросы без ответа о долгосрочной эффективности препаратов, которые пациенты, скорее всего, будут реагировать, и как управлять и уменьшать побочные эффекты.

Источник: https://medicalxpress.com/news/2018-10-edge-car-cell-immunotherapy-england.html